广州合丹医药科技有限公司
李经理
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所在地区：广东/广州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：拜班宝
型号规格：15g/支
批准文号： 湘械注准20242140931
产品标签：医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶;疤痕凝胶;疤痕修复凝胶
产品卖点：
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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13360039592
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 皮肤护理 |
产品介绍：
【产品名称】医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶(拜班宝)
【型号规格】15g/支
【结构及组成】产品由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、聚二甲基硅氧烷、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、磷硅酸钠钙、γ-聚谷氨酸、黄原胶、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成。包装容器包括塑料瓶(聚乙烯/聚酯)、塑料软管(聚乙烯)、铝塑复合软管(聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管)、玻璃瓶(硼硅玻璃)、铝塑膜袋(聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋)。
【产品主要性能】pH值应在4.0～8.5范围内；黏度在25℃时，应不小于20000mPa.s；蛋白质含量应不小于0.5mg/g；重金属含量应不大于10μg/g；需氧菌总数不得过100cfu/g；霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；产品中应含有聚二甲基硅氧烷；应具有较好的成膜性；产品应保湿；水蒸气透过率应不小于1000g·m-224h-1。其他产品性能指标详见产品技术要求。
【适用范围】用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成（如烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的皮肤疤痕），不用于未愈合的创面。
【使用方法】使用本品前先用清水洗净疤痕区，擦干水分；取本品适量涂于疤痕区并抹匀，再轻轻按摩疤痕区2～5分钟，每天2～4次，或遵医嘱。
【禁忌证】对本品所含成分过敏者禁用
【注意事项、警示以及提示性内容】
1.本品仅供外用，不可内服。
2.使用时皮肤出现红肿、瘙痒、刺激感等现象请停止使用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.儿童必须在成人的监护下使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.使用前请仔细阅读产品说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。产品开封有效期为6个月。
7.产品累计使用时间为30天。
8.避免直接接触眼睛、粘膜、三度烧伤。
9.铝塑膜袋包装产品为一次性使用。
【储存、运输条件】置常温干燥处保存
【使用期限】3年
【产品注册证编号】湘械注准20242140931
【合作咨询】广州合丹医药科技有限公司
