广州合丹医药科技有限公司
李经理
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所在地区：广东/广州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：百姓好
型号规格：185mm*85mm 5贴/盒
批准文号： 豫械注准20212160047
专利号：ZL 2020 1 0842609.9
产品标签：眼部热敷贴;眼贴;眼罩;眼部热敷治疗贴
产品卖点：
销售渠道：医院临床
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13360039592
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 视力改善 |
产品介绍：
【产品名称】眼部热敷治疗贴(百姓好)
【型号规格】185mm×85mm5贴/盒
【医疗器械注册证编号】豫械注准20212160047
【结构组成】眼部热敷治疗贴是由无纺布、内袋（由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成）、固定带和外袋组成。
【产品性能】
1、尺寸：内袋尺寸，其允差±10%。
2、外观：眼部热敷治疗贴的内、外袋包装整齐，不准许破裂；印刷清晰，不得脱落。
3、外包装袋的密闭性：将包装完整的眼部热敷治疗贴沉入水中，减压1min，不准许有气泡连续产生。试验后内部应无试验用水渗入。
4、内袋抗跌落：内袋置于1.5m高处，使其自由落下到地面上10次，不得开裂。
5、内袋强度：横向、纵向在100N拉力下，不准许出现破损。
6、外袋强度：横向、纵向在30N拉力下，不准许出现破损。
7、眼部热敷治疗贴的温度特性:升温时间≤5min，温度保证时间大于持续时间50%，持续时间≥20min，最高温度50℃，允差±5℃
8、外袋材料的气密性：水蒸气透过率≤4.0g/(㎡·24h)，氧气透过量≤12cm³/(㎡·24h·0.1mPa)。
9、固定带拉力：固定带应戴取方便，每根固定带与眼部热敷治疗贴连接点处的断裂强力应不小于5N。
10、有效期及临近效期产品的温度性能：产品有效期三年，临近有效期产品的温度特性应满足温度特性的要求。
【适用范围】用于睑板腺功能障碍型干眼症的辅助治疗。
【适用人群】适用于由睑板腺功能障碍所引起的眼部具有干燥、疲劳、烧灼等不适症状的干眼症患者。
【使用说明】将眼部热敷治疗贴从包装袋中取出（由于产品打开包装后便开始发热，所以启封后立即使用），将耳带绳打开挂在耳朵上，产品有图案的一面为外面，发热部位对准眼部热敷，每次贴敷15min，一日2次。热敷后按照眼科医生指导，进行局部按摩。
【禁 忌 症】
1、患有结膜炎、虹膜炎、其他原因引起的角膜炎以及急性眼部病变患者；
2、由免疫性疾病导致的干眼症患者；
3、因结膜瘢痕导致的干眼症患者；
4、睑内翻、倒睫、睑外翻及睑裂闭合不全者；
5、合并眼部细菌、真菌以及病毒感染者；
6、眼部皮肤破损者；
7、已知对该产品成分过敏患者及高度过敏体质者。
【注意事项、警示和提示性说明】
1、本品为外用制剂，切忌内服；
2、若眼部热敷治疗贴破损请勿使用；
3、若袋内内容物掉入眼睛，请立即用清水反复冲洗，切勿揉擦眼睛，必要时至眼科医生处诊治；
4、戴隐形眼镜者请先摘掉隐形眼镜后再使用；
5、使用过程中温度以舒适为宜，若感觉温度过高或其他不适，请暂停使用；
6、高海拔地区可能会影响产品使用效果，不建议使用；
7、产品不能代替药物治疗，若配合药物使用，需咨询专业医生；
8、建议在清醒状态下使用，避免剧烈运动及睡眠中使用；
9、应严格按照使用方法使用，长时间使用，存在低温烫伤的风险，若有不适，请立即停止使用；
10、眼部有疾病患者使用遵医嘱；
11、使用本品时，应避免产品发生挤压，请勿按压眼睛；
12、本品为一次性用品，不可重复使用。
【标签相关内容的解释】无。
【贮 藏】本品应贮存在干燥、通风良好的场所内，避免暴晒。
【使用期限】三年
【产品维护保养方法】不使用请勿开袋，平时请按照要求储存。
【运输条件、方法】常温常规运输，防止雨淋和暴晒。
【合作咨询】广州合丹医药科技有限公司
